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德國Planova過濾器

德國Planova過濾器
公司簡介:
Asahi Kasei Medical的全資子公司Asahi Kasei Bioprocess America,Inc.還提供了一系列用于生物加工的設備解決方案 - 包括色譜設備,在線緩沖液稀釋系統以及病毒過濾和完整性測試系統。
在生物制藥、血液制品的生產過程中,病毒去除步驟是其**性與完整性必不可少的**。ICH Q5A法規(guī)(來源于人或動物細胞系的生物技術產品的病毒**性評價)要求治療性生物制品制造商在他們的生產工藝中實施關鍵技術,即基于工藝特定病毒去除策略,對已知或未知的病毒污染物進行去除或滅活。法規(guī)規(guī)定,至少兩種正交去除病毒工藝,包含一種滅活工藝去除病毒,去除內源性和外源性病毒,去除包膜和非包膜病毒,至少一種工藝對非包膜細小病毒有效。
Planova納米過濾器的作用機制
Planova過濾器內有一束中空纖維絲。
當蛋白溶液導入這些中空纖維絲時,溶液穿透纖維墻通過一個彎彎曲曲的由較大洞狀的Void孔和細長的Capillary孔組成的三維網狀膜(即中空纖維素墻)流到外面。
中空纖維墻茂密的孔隙結構有幾十微米厚,病毒在其膜內階段地、有效地被捕捉去除;但蛋白卻在*小吸附或滅活作用下通過其膜。
中空纖維微過濾器
BioOptimal™MF-SL是一種中空纖維微過濾器。中空纖維具有公稱直徑為0.4μm的孔的膜結構。在過濾期間,這些孔允許過濾器通過尺寸排阻機制有效地分離溶液的內容物。


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